介孔材料MCM-41与推拉式渗透泵技术联合制备尼群地平口服片的研究

目的 利用纳米介孔材料MCM-41提高尼群地平溶解度，并结合推拉式渗透泵技术使药物达到控释释放。方法 通过溶剂挥发法将药物尼群地平载入MCM-41的孔道中制备载药体系(NDP-MCM-41)，并且通过体外溶出试验优化最佳比例。利用差示扫描量热法，粉末X射线衍射法，和傅里叶红外光谱法对药物存在状态进行表征。通过体外溶出实验筛选渗透泵片剂最优处方。结果 药物以无定形形式存在于载体孔道中，当药物与载体的比例为1∶5时，溶出效果最好。以PEO(10 000)作为助悬剂，PEO(600 000)作为助推剂采用直接压片法制备推拉式渗透泵。各个因素的用量，包衣增重的大小，打孔的大小都会影响药物的释放。结论 纳米介孔材料MCM-41和推拉式渗透泵技术结合显著改善了尼群地平的溶出速率，避免了突释并且延长了药效