多索茶碱脉冲控释微丸的研制

目的 研究多索茶碱脉冲控释微丸的制备工艺，并考察其释药性能。方法 以微晶纤维素为骨架材料采用挤出滚圆法制备载药丸芯，通过流化床包衣法分别覆上交联羧甲基纤维素钠作为溶胀层、乙基纤维素和羟丙甲纤维素作为控释层制备多索茶碱脉冲微丸，通过单因素考察筛选丸芯、溶胀层、控释层的处方组成对体外释药性能的影响。结果 以微晶纤维素、羧甲基淀粉钠和乳糖为添加剂可制得性能良好的高载药微丸。随着溶胀层厚度的增加，药物释放时滞变短，速率显著增加；随着控释层包衣厚度的增加，时滞延长，释药减慢；控释层中羟丙甲纤维素用量或分子量增加，时滞缩短；控释层中增塑剂用量增加，时滞延长。结论 所得包衣微丸具有良好的脉冲释药性能，有广阔的应用前景