HPLC测定D-对羟基苯甘氨酸甲酯中的手性杂质

目的 建立HPLC测定D-对羟基苯甘氨酸甲酯中潜在的手性杂质[杂质1：L-对羟基苯甘氨酸，杂质2：L-对羟基苯甘氨酸甲酯，杂质3：D-对羟基苯甘氨酸]的含量和限度。方法 采用Crownpak CR（-）手性色谱柱（150 mm×4.0 mm，5 μm）；流动相：高氯酸溶液（pH 1.7）-甲醇（90：10）；检测波长为226 nm；流速：0.7 mL?min-1；柱温：25℃。结果 杂质1、杂质2和杂质3均在其定量限浓度~2.400 μg?mL-1内线性良好（r分别为1.000 0，0.999 9，0.999 9），平均回收率分别为99.97%，100.30%和103.18%，RSD分别为0.30%，0.64%和0.62%（n=9）。结论 该方法专属性强，准确、方便，可以作为D-对羟基苯甘氨酸甲酯中手性杂质1、杂质2和杂质3的液相分析方法