复方当归妇炎微灌肠剂质量控制研究

目的 建立复方当归妇炎微灌肠剂的质量控制方法。方法 根据处方组成，采用TLC对制剂中的当归、赤芍、延胡索进行定性鉴别。以HPLC测定当归中阿魏酸、赤芍中芍药苷的含量：采用Extend-C18（4.6 mm×250 mm，5 μm）色谱柱；以乙腈-0.1%磷酸（15：85）为流动相等度洗脱；柱温25℃；流速1 mL?min-1；检测波长320，234 nm。结果 阿魏酸和芍药苷分别在0.002 4~0.011 9 mg?mL-1（r=0.999 4），0.036 4~0.081 9 mg?mL-1（r=0.999 2）内呈良好的线性关系；平均加样回收率分别为100.3%，98.9%，RSD分别为1.08%，0.68%。结论 该方法简便、准确、稳定性好，可用于该制剂的质量控制