品管圈在减少临床试验药物管理内部差错数中的应用

目的 对比在临床试验药物管理过程开展品管圈活动前后的效果，探讨品管手法在医疗机构临床试验药物质量管理过程中的应用价值。方法 运用品管圈的管理手法，分析临床试验药物管理过程中存在的主要问题，制定并实施具有针对性的对策和整改措施，评估有形成果和无形成果，细化工作流程，做到持续改进。结果 开展品管圈活动之后，医疗机构内部临床试验药物管理差错数由活动前的95件减少到43件，进步率为54.7%，目标达标率为104%，圈员能力得到提升，试验药物的管理更为规范。结论 开展品管圈活动有助于临床试验药物管理质量的持续改进，保障受试者用药安全，是对临床试验药物进行质量控制的重要方法