邻苯二甲醛柱前衍生化-HPLC测定复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜的含量

目的 建立测定复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜含量的方法。方法 采用邻苯二甲醛（O-phthaladehyde，OPA）柱前衍生HPLC。色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse AAA C18柱（150 mm×4.6 mm，5?m），检测波长为338 nm，流动相A为0.04 mol?L-1磷酸二氢钠溶液（调节pH至7.8），流动相B为乙腈-甲醇-水（45：45：10），梯度洗脱，流速为2.0 ml?min-1，柱温为40℃，供试品溶液与OPA衍生剂及硼酸盐缓冲液按设定程序自动混匀后进样。结果 蛋氨酸亚砜的质量浓度线性范围为0.000 5~0.050 0 mg?mL-1（R=0.999 9）；定量限为0.250 5 μg?mL-1，检测限为0.083 5 μg?mL-1；精密度、稳定性、重复性试验的RSD<3.0%；平均回收率为99.1%（RSD=1.33%，n=9）。结论 该方法操作简便，可用于复方氨基酸注射液中蛋氨酸亚砜的含量测定