HPLC测定曲匹布通片的含量与有关物质

目的 建立HPLC测定曲匹布通片的含量和有关物质。方法 采用Thermo C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)，以0.01 mol?L-1的醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相；检测波长271 nm，流速1.0 mL?min-1，柱温35 ℃，进样量10 μL。结果 曲匹布通在0.100 5~1.005 2 mg?mL-1内线性关系良好，平均回收率为100.5%(RSD=0.5%)。曲匹布通及其有关物质能得到很好分离，定量限为0.000 1 ng，检测限为0.000 03 ng，供试品溶液在8 h内的稳定性良好(RSD=0.6%)。结论 该方法简便、准确、重复性好，适用于曲匹布通片的质量控制