维达列汀主要杂质的合成

目的 为了加强抗糖尿病药物维达列汀原料药的质量控制，合成了维达列汀的3个特定杂质。方法 维达列汀（1）经闭环反应制得杂质A；以杂质A为原料经水解反应制得杂质B；维达列汀（1）经水解反应、酯化反应和闭环反应制得杂质B和杂质C。结果 合成的3种杂质的结构经过1H-NMR、13C-NMR和LC-MS确证，纯度经HPLC检测>97%。结论 合成的3种杂质可以作为维达列汀原料药质量控制的杂质对照品