盐酸普萘洛尔脉冲释放片的制备及其体外释药研究

目的 制备盐酸普萘洛尔双层包衣脉冲释放片，并研究其体外释药行为。方法 采用粉末直接压片法制备盐酸普萘洛尔片芯，滚转包衣锅法分别包羟丙甲纤维素溶胀层和丙烯酸树脂控释层。采用体外溶出试验考察处方及溶出条件对本品释药行为的影响。结果 本品经过一定时滞后以脉冲形式释药，渗透活性物质氯化钠、溶胀层及控释层厚度、丙烯酸树脂RS/RL的配比均影响本品时滞。溶出方法及不同pH溶出介质对本产品的时滞无影响。结论 盐酸普萘洛尔脉冲释放片具有脉冲释放特性，体外时滞约为4 h