6β-甲基泼尼松龙的合成

目的 合成甲基泼尼松龙的一个手性杂质6β-甲基泼尼松龙，作为有关物质质量控制的对照品。方法 以5α，6α-环氧-11β，17α-二羟基孕甾-3，20-二乙二醇缩酮为原料，经环氧开环、酸性水解、碱性消除、生物脱氢、碘代、置换、碱性水解以及制备液相纯化得到高纯度的6β-甲基泼尼松龙。结果 目标产物结构经1H-NMR、13C-NMR、NOESY和MS确证，纯度经HPLC检测达到99.8%。结论 该杂质可作为甲基泼尼松龙原料药质量控制的杂质对照品