氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯的制备

目的 采用氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片，并对其溶出行为和稳定性进行评价。方法 采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒，用普通旋转压片机制备替米沙坦片芯，然后用氨氯地平混悬液对替米沙坦片芯进行包衣，并以溶出曲线相似性f2值作为评价指标，通过正交设计进行处方优化，用HPLC进行含量和杂质检测，通过加速和长期试验考察片剂稳定性和溶出度。结果 制备的替米沙坦氨氯地平片质量稳定，具有与原研制剂一致的溶出特征。结论 以氨氯地平包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片具有一定的可行性