制草乌、姜半夏中药配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性比较研究

目的 比较制草乌、姜半夏配方颗粒与饮片煎剂的急性毒性差异。方法 参照国家药品监督管理局2014年发布的《药物单次给药毒性研究技术指导原则》，对制草乌、姜半夏配方颗粒与其饮片煎剂进行小鼠急性毒性实验，根据毒性实验结果的不同，分别以最小致死量（minimum lethal dose，MLD）或最大给药量（maximum administration dosage，MAD）来反映制草乌、姜半夏配方颗粒与其各自饮片煎剂的毒性差异。结果 制草乌饮片煎剂的MLD值在生药25.6~32 g?kg-1之间，而制草乌配方颗粒的MLD值在生药40~50 g?kg-1之间；姜半夏饮片煎剂与姜半夏配方颗粒小鼠灌胃的MAD均为生药238.872 g?kg-1，以姜半夏在中国药典2015年版中的上限用量9 g?d-1计算，相当于人用剂量的1 592.48倍。结论 制草乌颗粒的毒性明显低于制草乌饮片煎剂；姜半夏配方颗粒与饮片煎剂均未见毒性表现