药物主文件管理制度对药品制剂原料供应商管理的意义

目的 引入药物主文件(drug master files，DMF)管理制度以解决现有供应商管理中存在的各种问题，从根源上保证药品制剂质量。方法 运用DMF管理制度对供应商进行管理，并分析其优势。结果与结论 DMF管理制度，可以提高供应商现场审计的准确性和客观性，降低审计的质量风险，减少审计成本，保证供应商管理的质量，于原料供应商、药品制剂厂家以及药监部门三方有益，不仅使供应商现场审计真正落到实处，供应商管理更加有效，更能有效保障药品制剂的质量