外用液体药用聚氯乙烯瓶中添加剂的含量和迁移量研究

目的 研究外用液体药用聚氯乙烯瓶中添加剂在复方黄松洗液中的迁移量，及对药品质量的影响。方法 分别采用HPLC、GF-AAS、HS-GC/MS测定外用液体药用聚氯乙烯瓶中增塑剂邻苯二甲酸二辛酯(DOP)、热稳定剂硫醇甲基锡、增强剂甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物(MBS)中苯乙烯单体的含量和在复方黄松洗液中的迁移量。结果 建立外用液体药用聚氯乙烯瓶中多种添加剂在复方黄松洗液中迁移量的测定方法。结论 所检测的添加剂在复方黄松洗液中的迁移量均远低于相关标准的限度