采用GastroPlus^TM软件评估甲磺酸多沙唑嗪缓释片的体内外溶出特征

目的 通过甲磺酸多沙唑嗪缓释片药动学(pharmacokinetics，PK)模型的搭建和预测，为建立合理的体外溶出方法提供指导和依据。方法 采用GastroPlusTM软件搭建体内PK模型，去卷积得到体内溶出曲线，对比体外溶出实验结果进行评价。结果 建立了甲磺酸多沙唑嗪缓释片的体内PK模型，将体内与体外溶出曲线进行对比，发现后者的AUC和Cmax比实测值明显偏高。结论 现行体外溶出度检验方法不能准确反映体内过程，体内外相关性较差，溶出方法可进一步提高