牛角膜混浊和渗透性试验方法与家兔法评价染发类化妆品眼刺激性的比较研究

目的 探讨在染发类化妆品备案审查中，用牛角膜混浊和渗透性试验（BCOP）代替家兔法（Draize试验）进行眼刺激性评价的可能性。方法 分别用BCOP与Draize试验对14种市售染发剂进行眼刺激性评价，并对评价结果进行比较。结果 对14种染发剂眼刺激性检测的结果表明，Draize试验所得的刺激反应等级为微刺激性-轻刺激性，按现行评审标准，通过率为100%（14/14）；BCOP所得的刺激反应等级为轻微刺激性-严重刺激性，与Draize法分类一致性达到78.6%（11/14），以体外刺激评分值（IVIS）≤25为限值，通过率为78.6%（11/14）；以IVIS≤55为限值，通过率为85.7%（12/14）。结论 用BCOP代替Draize试验对染发类化妆品进行眼刺激性评价可行