顶空气相色谱法检测原料药氯沙坦钾中的残留溶剂

目的 建立顶空气相色谱法测定氯沙坦钾原料药有机残留溶剂的方法。方法 选用Agilent 7890气相色谱仪，配备7697顶空进样器，DB-624毛细管色谱柱作为分析柱，FID检测器，外标法测定；并对分析方法建立进行研究。结果 甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、环己烷、甲苯分别在0.122~90.2，0.28~151.3，0.03~61.4，0.22~76.4，0.035~26.8 μg?mL-1线性关系良好（r>0.999）；各组分检测限分别为0.037，0.090，0.009，0.070，0.012 μg?mL-1；各组分平均回收率为90.0%~110.0%。结论 该方法简单、可靠、准确，可用于原料药氯沙坦钾有机残留溶剂的测定