尿素乳膏的质量标准研究

目的 制定尿素乳膏的质量标准，进一步控制该制剂的产品质量。方法 参照中国药典2015年版对尿素乳膏中主要成分尿素进行定性鉴别，同时采用DMAB显色法测定其含量。结果 尿素乳膏中尿素鉴别反应呈阳性，尿素含量在0.036 78~0.085 81 mg?ml-1（r=0.999 5）内与吸光度值呈良好的线性关系，平均加样回收率为98.19%，RSD=0.24%（n=9）。结论 该法操作简单，准确可靠，能有效控制院内制剂尿素乳膏的质量