富马酸酮替芬片溶出度的测定

目的 建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法 采用浆法，以水900 mL为溶出介质，转速50 r?min-1，Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，以甲醇-水-三乙胺(950∶50∶0.02)为流动相，检测波长：300 nm。结果 富马酸酮替芬的浓度在0.1~25 μg?mL-1内与峰面积线性关系良好，回收率为99.9%，RSD为0.1%。结论 该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质，对不同来源的同一制剂具有显著的区分力