波生坦片的制备

目的 优化波生坦片的制剂处方，以解决波生坦溶出度不高，制剂不稳定的共性难题。方法 采用湿法制粒后压片的工艺，以片剂的性状、溶出度、有关物质、晶型稳定性等为评价指标，比较不同处方制得的波生坦片，并与原研药相比较。结果 优化后的处方制得的波生坦片，片面光洁美观，溶出效果好，晶型稳定，有关物质符合要求，且溶出行为和质量与原研药一致。结论 该新处方增加了波生坦的溶出度，提高了制剂晶型的稳定性，制剂质量与原研药一致，且制备方法简单、可行、易于实现产业化大生产，值得推广