舒必利片溶出度变化与原料的关联性研究

目的 通过舒必利片溶出度变化与原料的关联性研究，找出导致舒必利片溶出度下降的原因。方法 以50%乙醇对研究中的3批舒必利原料重结晶，对比样品重结晶前后熔距的变化，确认原料批与批之间是否存在差异。结果 重结晶后，3批原料含量基本不变，但与溶出度变化相关批次的原料，其熔距由2.3 ℃缩短为0.5 ℃，说明原料之间存在差异。结论 实验结果和文献分析得出的结论认为，舒必利可能存在多晶型现象。导致舒必利片溶出度下降的原因，可能与舒必利的混晶原料发生转晶作用有关