细辛脑注射剂细菌内毒素检查法研究

目的 建立细辛脑注射剂的细菌内毒素检查法。方法 按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验和结果判断。对不同厂家生产的供试品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果 浓度为0.1 mg?mL-1细辛脑注射剂溶液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用，经稀释后可排除干扰。结论 本品最大不干扰浓度为0.05 mg?mL-1，可采用细菌内毒素检查法进行质量控制