结晶粉体修饰用于舒必利直接压片的研究

目的 改善舒必利结晶的粉体学性质，以满足直接压片的技术要求。方法 将舒必利结晶粉碎为100目的粉末，采用2% HPMC为修饰剂，使原料结晶在适宜的搅拌下黏合成较大粒子，经干燥、过筛后，与常用直压辅料、崩解剂、润滑剂混合，压片。结果 所得修饰物的休止角、卡氏指数、流动性等粉体学性质得到明显改善，采用该修饰物制备的片剂具有较好的硬度和溶出度。结论 该方法可使活性药物成分(active pharmaceutical ingredient，API)达79%的舒必利片获得满意的压片效果，并可望进一步拓展直接压片技术在高API难溶性药物上的应用