影响盐酸吡格列酮载药包衣含量均匀度的关键工艺研究

目的 采用响应面法考察载药包衣关键工艺参数对包衣含量均匀度的影响，并优化载药包衣的工艺条件。方法 以盐酸吡格列酮为模型药物，自制的盐酸二甲双胍渗透泵缓释片芯为基础，用高效包衣机进行载药包衣实验。结果 在实验范围内，各因素对载药包衣含量均匀度影响的大小依次是包衣锅转速、喷液速率、雾化压力，控制包衣锅转速12 r?min-1，喷液速率12~14 g?min-1，雾化压力65~75 kPa，包衣片含量均匀度符合中国药典2015年版的要求。结论 模型优化的工艺条件适用于本品的载药包衣，包衣片含量均匀度符合中国药典的要求