GC同时测定利伐沙班原料药中7种有机溶剂残留

目的 建立以毛细管气相色谱法测定利伐沙班原料药中乙醇、二氯甲烷、四氢呋喃、三乙胺、吡啶、乙酸、N，N-二甲基甲酰胺(DMF)7种有机溶剂残留量的方法。方法 采用Agilent DB-624(30.0 m×0.32 mm，1.8 μm)毛细管柱，载气为氮气，采用氢火焰离子化检测器(FID)，进样口温度为200 ℃，检测器温度为240 ℃，柱温采用程序升温，流速为2.0 mL?min-1，进样量1 μL。结果 无水乙醇、二氯甲烷、四氢呋喃、三乙胺、吡啶、乙酸、DMF均能得到较好的分离，呈现良好的线性关系，平均回收率分别为102.4%，100.1%，96.5%，91.6%，103.6%，106.6%，102.5%，RSD均<5.0%。结论 本方法简便、快速、准确性好、灵敏度高，可用于利伐沙班原料药中残留溶剂的测定