粉末X-射线衍射法测定阿托伐他汀钙片剂中晶型Ⅰ的含量

目的 应用粉末X-射线衍射技术对片剂中阿托伐他汀钙的晶型Ⅰ含量进行定量分析。方法 采用缩短扫描范围，降低扫描速度，提高步进扫描时间的精细扫描方法，建立了晶型Ⅰ含量测定的线性方程y=3179.3x-304.56（r=0.992 3），并经方法学验证。结果 对2个规格6个批号片剂的晶型Ⅰ含量进行了测定，结果发现片剂中晶型Ⅰ含量有一定的变化。结论 本法操作简单，在辅料没有干扰的情况下可用于片剂中阿托伐他汀钙晶型Ⅰ含量的定量分析