基于多中心回顾性研究设计触发器筛查药物不良事件

目的 研究以触发器作为筛查药物不良事件（ADEs）信号的可行性。方法 选择浙江省3家三级医院的2015年住院患者作为研究对象，设计潜在过度抗凝触发器（使用华法林且国际标准化比值≥6）、潜在阿片类药物过度使用触发器（纳洛酮作为阿片类药物导致过度镇静的信号），删除重复和假阳性ADEs，并与医院不良事件呈报数据进行比对。结果 过度抗凝触发器和过度镇静触发器分别触发39例次和11例次潜在的ADEs，通过手工检索确认过度抗凝触发器触发了9例次ADEs[阳性预测值（positive predictive value，PPV） 23.1%]，而过度镇静触发器触发了4例次ADEs（PPV 36.4%）。未发现严重的华法林导致的过度抗凝或阿片类药物导致的过度镇静ADEs没有上报，但几乎所有的ADEs（12/13）未通过医院的自发系统上报。结论 通过设计用药事件触发器有助于有效改善ADEs漏报