LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量

目的 建立LC-MS/MS测定草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的含量。方法 采用Zorbax Eclipse XDB C18（250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为20 mmol?L-1乙酸铵水溶液-乙腈，梯度洗脱，流速为0.8 mL?min-1；柱温为35℃；采用Ultimate 3000 HPLC-AB Science 4000 QTrap三重四极杆串联离子阱液质联用仪和多反应离子监测模式二级质谱MS/MS（ESI源）检测，正离子模式采集数据。结果 基因毒性杂质对甲苯磺酸乙酯和对甲苯磺酸异丙酯均在5~100 ng内与峰面积呈良好的线性关系，线性方程分别为y=1.19×104x-140（r=0.999 5）和y=1.27×103x-156（r=0.999 4），检测限分别为1 ng和2 ng，定量限分别为2 ng和4 ng，平均回收率分别为99.0%和101.0%；RSD分别为3.5%和4.7%（n=9）。结论 方法简便准确，可用于草酸右旋西酞普兰中对甲苯磺酸酯类基因毒性杂质的检测