软肝缩脾丸的质量标准研究

目的 建立并提升软肝缩脾丸的质量标准。方法 采用显微鉴别法、薄层色谱法对软肝缩脾丸中的黄芪、丹参、赤芍、鳖甲、大黄、五味子、桃仁、三七进行定性鉴别；采用HPLC测定芍药苷、丹酚酸B的含量。色谱柱为Wondasil C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液，梯度洗脱，流速：1.0 mL?min-1，检测波长230，286 nm，柱温：30 ℃，进样量：10 μL。结果 4味药材的显微特征明显；5味药材的薄层色谱斑点清晰，分离度良好，阴性无干扰；HPLC显示芍药苷在9.79~195.80 μg?mL-1（r=0.999 9）、丹酚酸B在11.45~229.00 μg?mL-1 （r=0.999 9）内线性关系良好，平均回收率分别为100.6%，101.9%，RSD分别为1.26%，1.05%。结论 本方法简便、快捷、结果准确、重复性好，可用于软肝缩脾丸的质量控制