依巴斯汀原料药及其片剂有关物质测定方法的改进

目的 改进依巴斯汀原料药及其片剂有关物质的测定方法。方法 色谱柱采用YMC-pack ODS-A C18色谱柱(150 mm×4.6 mm，5 μm)，乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 7.0)(75∶25)为流动相，柱温为35 ℃，流速为1.0 mL?min-1，检测波长为210 nm。结果 所建立色谱条件可有效检测出依巴斯汀原料药和片剂中杂质，杂质C和杂质D的检出限均为0.11 μg?mL-1，其校正因子均为1.4。结论 该方法测定依巴斯汀及其片剂有关物质简便、专属性强，测定结果准确可靠