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不同辅料对硝苯地平缓释片光稳定性影响研究DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.11.012 Keywords: 硝苯地平缓释片,杂质,辅料,微晶纤维素,硬脂酸镁 Abstract: 目的 考察硝苯地平缓释片中原料药与辅料的相容性，为更好地设计处方，控制和提高质量提供依据和信息。方法 采用中国药典2015年版二部硝苯地平原料药项下有关物质检查方法，考察有关物质变化，作为不同辅料对硝苯地平缓释片光稳定性的影响指标。结果 在光照条件下，硝苯地平易产生光降解杂质2，且微晶纤维素和硬脂酸镁会加速杂质2的产生。结论 在满足相关制剂要求的条件下，建议尽量少加或不加微晶纤维素和硬脂酸镁
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