HPLC测定复方氨肽素片中氨茶碱与马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的 建立HPLC测定复方氨肽素片中氨茶碱与马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法 色谱柱为YMC Hydrosphere C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为乙腈-0.5%磷酸溶液(用三乙胺调pH值至2.2)(10∶90)，流速为1.0 mL?min-1，柱温为30 ℃，检测波长为262 nm。结果 茶碱和马来酸氯苯那敏分别在0.06~0.58 mg?mL-1和2.2~20.0 μg?mL-1内线性关系良好，回收率分别为100.4%和101.2%，RSD分别为0.74%和1.40%(n=9)。结论 方法快速准确，重复性好，结果可靠，可同时测定氨茶碱及马来酸氯苯那敏，为产品质量标准提高提供基础