含毒改型中药制剂金匮肾气片用量评价与监管

目的 通过对含毒性中药材“附子”的金匮肾气片的用量评价，促进其合理应用。方法 收集2014年1月?6月就诊单用金匮肾气片处方的患者91例，对其不同性别、各年龄段的用药情况，包括每日频次，每次剂量、日用药量、总用量、使用天数及复诊用药情况进行评价。结果 每日剂量>2.16 g有60例(65.93%)，75~89岁男性(20例)明显多于女性(10例)，其中男性(15例)的日剂量(3.19±1.24)g，超过2.16 g，有显著性差异(P<0.05)。复诊患者32例，用药量占91例的40.82%；仅4例(12.50%)用法用量正确。结论 开发中成药应用在线监测系统，及时干预应用过程中存在的用量问题，从而促进其合理应用