吡喹酮注射液的临床药效和靶动物安全性研究

摘要 研究30%吡喹酮注射液的临床药效和靶动物安全性，为其临床合理用药提供依据。通过实验性临床试验和扩大临床试验，考察吡喹酮注射液对自然感染血吸虫病牛的临床治疗效果。通过给药前后临床体征、血常规及血清生化指标的比较，评价吡喹酮注射液对靶动物水牛的安全性。实验性临床试验中，吡喹酮注射液高（20 mg/kg）、中（10 mg/kg）、低（5 mg/kg）剂量组的毛蚴转阴率分别为100%（8/8）、100%（9/9）、77.8%（7/9）。扩大临床试验中，吡喹酮注射液推荐剂量组（10 mg/kg）的毛蚴转阴率为100%（52/52）。靶动物安全性试验中，吡喹酮注射液至少在3倍推荐剂量（30 mg/kg）范围内对靶动物水牛的血常规和血清生化指标无明显影响(P>0.05)。30%吡喹酮注射液按推荐剂量（10 mg/kg）肌内注射给药，对牛血吸虫病具有良好的治疗效果，临床应用安全