成都市肠道病毒71型灭活疫苗上市后安全性监测分析
Analysis on surveillance data of post-marketing immunization safety for Enterovirus 71 vaccine in Chengdu

目的 分析自2016年肠道病毒71型灭活疫苗( EV71疫苗)上市后，成都市疫苗相关疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization，AEFI) 的发生情况，评价EV71疫苗接种的安全性。方法 通过儿童预防接种信息管理系统（Children Immunization Information Management System，CIIMS）收集2016 - 2017年成都市EV71疫苗接种数据，通过中国AEFI信息管理系统收集同期EV71疫苗相关的AEFI个案数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 截至2017年底，成都市共接种EV71疫苗275 067剂次，共报告EV71疫苗相关AEFI 133例，AEFI总报告发生率为48.35/10万剂，一般反应、异常反应、严重AEFI报告发生率分别为38.54/10万剂、5.09/10万剂、0.73/10万剂。无群体性AEFI，无死亡和残疾的病例，无疫苗质量事故报告。一般反应主要表现为发热（90.57%），异常反应主要为过敏性皮疹（92.86%）；2例严重AEFI临床诊断为热性惊厥，分类为1例异常反应及1例偶合症。所有AEFI个案转归均为痊愈。结论 成都市接种的EV71疫苗相关AEFI报告发生率及不良反应报告发生率低于全市总体水平，EV71疫苗具有良好的安全性。