4种HIV筛查试剂的性能评价
Effect evaluation of four kits for screening HIV antibody

目的 对3种HIV ELISA试剂以及1种胶体硒快检HIV筛查试剂检测性能进行对比分析，评估其检测效能。 方法 用荷兰生物梅里埃、法国伯乐、珠海丽珠HIV ELISA试剂以及美国雅培Alere Determine胶体硒法快检试剂，同时对202例HIV筛查阴性以及195例阳性（其中70例弱阳性），共397例血清样本进行检测。以WB法为金标准对初筛阳性标本进行HIV确证。 结果 397例样本经WB确认共检测出HIV-1抗体阳性126例（31.74%），259例HIV抗体阴性，另有12例HIV抗体不确定，经4周后复查判为阴性。梅里埃试剂的敏感度为100.00%，伯乐、丽珠以及Alere试剂的敏感度均为99.21%；梅里埃、伯乐、丽珠、Alere的特异度分别为74.54%、97.42%、98.89%、99.26%；阳性预测值为64.62%、94.70%、97.66%、98.43%，阴性预测值为100.00%、99.62%、99.63%、99.63%，功效为82.62%、97.98%、98.9%、99.24%;Youden指数分别为74.54%、96.63%、98.10%、98.47%。梅里埃的特异性高于WB法（χ2=24.181，P＜0.001），其余3种筛查试剂与WB法检测结果相似。伯乐试剂的变异系数最小。 结论 梅里埃试剂在用于HIV初筛检测中假阳性率明显高于其他3种初筛试剂，伯乐、丽珠以及Alere试剂性能良好，满足出入境人员HIV筛查需要。