一种新的干粉试剂盒检测艾滋病患者 CD4 细胞绝对计数和百分比的效果
Evaluation of a new dry format reagent for CD4 absolute count and percentage test for HIV/AIDS patients

目的 评价美国Beckman Coulter 公司（BC公司）的三色荧光抗体干粉试剂(CD3/CD4/CD8)在流式细胞仪上检测CD4细胞计数及CD4细胞百分比的准确性。方法 于2015年12月开始在云南省疾病预防控制中心收集艾滋病自愿咨询检测（VCT）门诊的血液样本和送检样本共计201份，分别用美国的Becton Dickinson公司（BD公司）的液态三色荧光抗体试剂和BC公司的干粉试剂进行样本处理，使用BD FACSCalibur流式细胞仪和Multiset软件程序进行CD4细胞绝对计数和百分比分析，用SPSS软件和Bland - Altman图对2种试剂检测结果的一致性进行分析。结果 BC和BD试剂对201例样本的CD4细胞计数的均值分别为（506.3±605.3）个/μl（10～2 458）和（501.0±610.3）个/μl（7～2 406），Pearson相关系数为0.984，平均偏差为+5.3个/μl（95%CI：-102.3～113.0）；CD4细胞百分比的结果具有很好的相关性，Pearson相关系数为0.992，平均偏差为+0.66%（95%CI：-3.6%～4.9%）。以CD4细胞计数等于350个/μl为治疗阈值，BC干粉试剂的敏感性和特异性分别为95.8%和98.4%。结论 与BD试剂相比，BC干粉试剂在FACSCalibur流式细胞仪上检测CD4细胞的绝对数和百分比具有较好的相关性和一致性，干粉试剂的保存和运输无需冷链，适合基层单位推广应用。