单病例随机对照试验的研究现状与进展 Research status and progress of N-of-1 trial

随着临床试验研究的理论体系和方法学的完善,新的临床试验研究方法不断涌现。单病例随机对照试验作为一种以病人为中心的个体化临床试验研究手段,在全球范围内发展迅速。本文对国际上已经发表和注册正在进行的单病例随机对照试验的发展现状和最新进展进行了全面介绍,探讨了单病例随机对照试验面临的挑战和机遇,以期帮助医学研究人员和临床工作者更好地了解、掌握、研究和应用单病例随机对照试验方法,从而提高医学临床研究的质量和临床疾病诊治的效果