高效液相色谱法检测甲磺酸达比加群酯及有关物质

为了研究甲磺酸达比加群酯的有关物质，本研究合成了7个有关化合物，建立了相关的HPLC检测方法(以XBridge C18为色谱柱，甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾为流动相梯度洗脱，检测波长为310 nm)，并对样品的溶解溶剂和进样体积进行了筛选。结果显示，所建立的HPLC分析方法能使达比加群酯和7个化合物达到完全分离，且重复性好，准确度高，适用于甲磺酸达比加群酯有关物质的检测