反相高效液相色谱法测定硫酸西索米星氯化钠注射液的含量

建立硫酸西索米星氯化钠注射液含量测定的反相高效液相色谱法。色谱柱为Aminoglycoside RP 18(4.6 mm ×150 mm，3 μm)，以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠6 g，加0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液溶解并稀释至1 000 mL，用磷酸调节pH至1.5)-乙腈(77∶23)为流动相，检测波长为205 nm，流速1.0 mL/min，柱温35 ℃。西索米星峰与其相关物质及降解产物均分离良好。西索米星在0.010 024~1.002 4 mg/mL与峰面积呈良好的线性关系(Y=4.210 2×106 X+9.107 0×103，r=0.999 9，n=7)，检出限0.6 ng(相当于0.000 1%)，定量限2 ng(相当于0.000 4%)，回收率在99.1%~100.9%(RSD<；1.0%，n=9)。该方法简便灵敏、重复性好，能够用于硫酸西索米星氯化钠注射液的含量测定。较抗生素微生物检定法，专属性更好，缩小了结果的置信区间，节省检验时间