藤黄酸聚乳酸纳米粒的研制

以新型材料聚乳酸(pla)为载体，研制出质量稳定的藤黄酸聚乳酸纳米粒(ga-pla-nps)乳液制剂，并对其安全性进行评价。采用改良的溶剂蒸发法制备藤黄酸聚乳酸纳米粒(ga-pla-nps)；用透射电子显微镜（tem）观察纳米粒的形态；用激光粒度分析仪测定其平均粒径大小和分布；经超速离心后用紫外分光光度计测定纳米粒的包封率与载药量；考察藤黄酸纳米粒的体外释放特性；经急性毒性实验考察藤黄酸纳米粒的安全性。得到确定处方工艺为：水相∶有机相为2∶1（v/v），表面活性剂在有机相中的浓度为0.5%（w/v），藤黄酸（ga）在有机相中的浓度为0.1%（w/v），ga∶pla为1∶4（w/w）。处方条件下制备的纳米粒平均粒径为51.36nm；平均包封率与载药量分别为98.87%和13.3%；藤黄酸纳米粒的体外释药分为两相：突释期和缓释期；急性毒性试验测得藤黄酸纳米粒的id50为26.3mg/kg。制备的藤黄酸聚乳酸纳米粒（ga-pla-nps）质量稳定、分散性良好。聚乳酸可能成为藤黄酸的新型载体。