促血管生成素-2检测试剂盒的研制和临床研究

促血管生成素2（angiopoietin-2,ang-2）是特异性血管生成刺激因子，仅在恶性肿瘤细胞中高表达，与肿瘤血管形成数量和预后关系密切。血清ang-2对恶性肿瘤的早期诊断及发病机理研究有较高的临床应用价值。本研究在表达并纯化ang-2、制备ang-2单抗的基础上，研制了ang-2定量检测试剂盒（增强化学发光法），对其技术指标进行分析，并将该试剂盒应用于妇科恶性肿瘤的临床研究。结果表明，原核表达并纯化的ang-2纯度≥92%；试剂盒灵敏度达0.1ng/ml；线性范围达0.5-25ng/ml；与脂蛋白、球蛋白、α1酸性糖蛋白、血红蛋白、粘蛋白、透明质酸、癌胚抗原不发生交叉反应；批内变异系数（cv）≤4.1%；妇科恶性肿瘤临床标本检验，宫颈癌阳性率为73.2%，卵巢癌阳性率为83.3%，子宫内膜癌阳性率为76.7%，其它妇科恶性肿瘤阳性率为70.4%，表明该试剂盒为恶性肿瘤的临床诊断奠定基础。