HPLC法测定清开灵注射液中猪去氧胆酸的含量

目的 建立清开灵注射液中猪去氧胆酸的含量测定方法。方法 采用HPLC法,色谱柱为UltimateXB-C18 (5 μm,250 mm×4.6 mm),流动相为乙腈-水-磷酸(35∶65∶0.1),流速为1 mL/min,柱温为40 ℃,检测波长为192 nm。结果 猪去氧胆酸在0.201 35～1.006 75 mg/mL范围内线性关系良好,r＝0.999 6,平均加样回收率为98.25%,RSD＝1.26%。结论 方法准确、可靠,重复性好,可用于清开灵注射液的质量控制