中医药治疗中风后抑郁症临床文献的质量评价

目的 评价中医药治疗中风后抑郁症(PSD)的疗效与安全性,提出该领域临床研究方法学上存在的问题及对策。方法 以循证医学的原则和方法,对2009年以前中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、重庆维普中文科技期刊数据库、PUBMED、EMbase及相关杂志发表的关于中医药治疗PSD的临床随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)临床文献进行质量评价。结果 符合纳入标准的RCT 69篇、CCT 6篇,仅11篇随机方法适当,2篇采用盲法,62篇有组间可比性,8篇提及退出和失访情况；纳入试验的方法学Jadad评分3分者4篇；2分者11篇；55篇得分0～1分；中药治疗或中西医结合治疗组有效率高于单纯西药治疗组,无效率、不良事件发生次数和程度低于单纯西药治疗组；有4篇研究可进行Meta分析。结论 中医药治疗PSD研究质量有待进一步提高。Meta分析及定性研究所得中药或中西医结合治疗PSD肯定的疗效与安全性证据强度不够,需大样本、多中心、前瞻性的RCT以增加证据可靠性,并随新临床结果的出现不断完善与更新该评价