乳癖消治疗乳腺增生病随机对照试验的系统评价

目的 运用循证医学系统评价方法评价乳癖消治疗乳腺增生病的疗效和安全性。方法 以相关的检索词检索相关数据库。收集乳癖消与安慰剂、维生素、碘制剂等辅助治疗以及三苯氧胺等内分泌治疗乳腺增生病的随机对照试验,乳癖消联用内分泌药物与单用内分泌药物比较的RCT也被纳入。2名研究者独立提取资料,采用Cochrane协作网提供的软件RevMan 5.017进行资料分析。结局的效应指标为危险比率(RR)或均数差(MD),均以95%可信区间表示。结果 13篇随机对照试验文献、7 010名患者满足纳入标准。所纳入文献均为中文。在临床总有效率的综合疗效评价中,乳癖消联合三苯氧胺治疗优于单用三苯氧胺。纳入试验报告乳癖消的不良反应很小,三苯氧胺治疗个别患者有较严重的不良反应。结论 纳入本系统评价的部分试验表明,乳癖消联合三苯氧胺治疗乳腺增生病具有改善患者临床症状和体征的作用。但由于临床试验质量较低,需要作进一步验证