中药治疗育龄期女性黄褐斑二阶段交叉试验

目的 探讨提高有或无临床症状黄褐斑临床疗效的治疗方法。方法 采用随机二阶段交叉对照临床试验研究方案。评价指标为药物效应、药物周期效应、药物后遗效应、皮肤色素、证候疗效、证候疗效与黄褐斑效的关联性。疗效评价采用意愿性评价方法。Ⅰ、Ⅱ阶段疗程各4周。试验方A与对照方B均采用水煎剂型。结果 纳入合格自愿受试者106例。试验方交叉前后有效率60.4％显著高于对照方。药物效应与药物周期效应表现显著差异,但是没有出现药物效应与周期效应的交互作用。证候疗效等级与黄褐斑疗效等级没有表现相关性,也没有显示线性趋势。结论 调肝益肾权衡湿热、血瘀、痰浊因素的关联性是提高黄褐斑临床疗效的有效途径