脂可平软胶囊治疗高脂血症临床研究

目的 评价脂可平软胶囊治疗高脂血症(气滞血瘀证)的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、双模拟、与阳性对照药脂必妥片平行对照的观察方法,疗程为6周。试验组101例用脂可平软胶囊；对照组100例用脂必妥片。两组均同时服用模拟药安慰剂。主要观察指标为：实验室客观血脂指标TC、TG、HDL等及中医证候表现。结果 两组患者血脂水平比较表明,治疗后患者的总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白、极低密度脂蛋白有明显降低(P<0.01),高密度脂蛋白升高,试验组降低三酰甘油和升高高密度脂蛋白的疗效优于对照组(P<0.05)。试验组治疗后载脂蛋白Apo-A1/Apo-B100、Apo-A1均有增高,且Apo-B100降低(P<0.01),试验组升高Apo-A1、Apo-A1/Apo-B100和对照组组间比较,P<0.05。脂可平软胶囊对高脂血症患者中医证候总有效率为91.1%,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),对患者单一中医症状胸闷气短、胸痛、胸胁胀满、舌象等有明显改善。结论 脂可平软胶囊对改善总胆固醇和三酰甘油等血症有确切的疗效,未见明显不良反应,使用较为安全