反流安无糖型混悬颗粒不同制备工艺制剂质量研究

目的 比较反流安无糖型混悬颗粒不同制备工艺制剂质量,确定最佳制备工艺。方法 对水提、醇提2种工艺按不同制粒配方制备的颗粒色泽、均匀度、味道、气味进行比较,确定浓浸膏-木糖醇-糊精的比例,并对颗粒的溶化性、粒度、流动性进行考察。分别采用薄层色谱法鉴别2种工艺制备的颗粒中的柴胡、白芍、枳实、延胡索,采用高效液相色谱法测定芍药苷和橙皮苷的含量,对水提和醇提效果进行比较。结果 反流安无糖型混悬颗粒最佳制备工艺为：柴胡、枳实、白芍、甘草加12倍量80%乙醇浸泡30 min,提取1.5 h,药渣与生姜、竹茹、蒲公英、延胡索加8倍量水,提取2次,每次1.5 h,滤过,合并3次滤液,浓缩至膏状,按浓浸膏∶木糖醇∶糊精＝1∶1∶3进行制粒。结论 该方法操作简单,稳定,可行