降脂复肝胶囊质量标准研究

摘要：目的 建立降脂复肝胶囊的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中赤芍、丹参进行薄层定性鉴别。采用高效液相色谱法,Phenomenex C18色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸水溶液(31∶69、75∶25)为流动相,流速1.0 mL/min,分别对制剂中芍药苷和丹参酮ⅡA的含量进行分析测定。结果 薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。芍药苷和丹参酮ⅡA进样量分别在0.448～4.48 μg和0.057 6～0.576 μg范围内线性关系良好,相关系数分别为0.999 4、0.999 5,平均加样回收率分别为99.93%(RSD＝1.98%,n＝9)、99.75%(RSD＝1.70%,n＝9)。结论 本试验定性定量检测方法准确、可靠、稳定、快速,重复性好,可用于降脂复肝胶囊的质量控制及评价