复方野菊花含片治疗外感风热咽痛症临床研究

目的 评价复方野菊花含片治疗外感风热引起的咽痛症(急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎)的临床疗效和安全性。方法 采用分层区组随机、盲法、阳性药平行对照、非劣效的、多中心临床试验方法,共观察病例567例。试验组426例,含化服复方野菊花含片。对照组141例,含化服银黄含化片。2组均2片/次,6次/d,急性咽炎5 d为1个疗程,急性卡他性扁桃体炎7 d为1个疗程。结果 对急性咽炎的治疗,试验组总有效率为71.4%(152/213)、对照组为59.2%(42/71)；对急性卡他性扁桃体炎的治疗,试验组总有效率为70.4%(150/213),对照组为67.1%(47/70),组间疗效差异无统计学意义(P＞0.05)。试验期间未见有与试验药物相关的实验室指标异常的变化,未见有严重不良事件及不良反应发生。结论 复方野菊花含片能明显改善外感风热引起的咽痛、吞咽痛以及咽部红肿等症状体征,治疗外感风热引起的咽痛症(急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎)安全有效